英格尔认证检测

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医疗器械1-04(3)

我们为医疗器械认证产业提供

一站式技术服务

我们的愿景

品质赋能平台 聚力价值信任

致力成为领先的质量保障整体解决方案服务平台

集团简介 ABOUT ICAS



ICAS英格尔自2000年创立以来,一直为客户提供更领先的质量保障整体解决方案,我们的事业始终以“客户”为本,着重打造一流的客户服务体验。


展望未来,我们将继续从创新的技术出发,提供从认证到检测、分析与研发等多样性的服务,在食品、医药、环境、新能源、电子电气、工业品、消费品及建材等不同的领域,我们会继续努力,为更具品质的产品及服务聚力价值的信任,让每一位客户实现“加速业务成长,强化核心竞争力”。

模块服务 MODULE SERVICE

美国FDA

510(k)申请:工厂注册&

产品列示:QSR 820,UDI申请

欧盟CE

CE认证,ISO 13485质量

质量管理体系,欧盟授权代表

中国NMPA

医疗器械备案,医疗器械注册证&

测试跟踪,生产许可证

服务产品 SERVICE PRODUCTS

  • 防疫物资: 防护服,手术衣,平面口罩,防护口罩,消毒液,手套,防护眼镜等
  • 无菌耗材类: 输液器,注射器,头皮针,喂食器,胰岛素注射器等
  • 创伤敷料类: 各类敷料,绷带,纱布,创可贴等
  • 有源检查类: 监护仪,探头,血压计,体温计,血氧仪,内窥镜系统,各类影像产品等
  • 美容类: 各类美容仪,激光产品,磨疤产品,去皱产品等
  • 康复类: 轮椅,助行车,理疗仪等
  • 植入类: 骨板,骨钉,融合器等
  • 可沥滤物 : 医疗器械的已知/未知可沥滤物研究、植入医疗器械可沥滤物研究、极限浸提、可沥滤物毒理/安全评估
  • ......

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